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威尼斯人官网:我国自主研发埃博拉疫苗获新药注册批准

时间:2017-10-27 15:52:37  作者:  来源:  浏览:13  评论:0
内容摘要: 笔者从军事科学院军事医学研究院获悉,由该研究院陈薇团队联合康希诺生物股份公司共同研制的“重组埃博拉病毒病疫苗”,于10月19日获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号,这是由我国自主研发、首个获批新药的埃博拉疫苗产品。  据介绍,该疫苗采用了国际先进的基因重组技术,可...

  笔者从军事科学院军事医学研究院获悉,由该研究院陈薇团队联合康希诺生物股份公司共同研制的“重组埃博拉病毒病疫苗”,于10月19日获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号,这是由我国自主研发、首个获批新药的埃博拉疫苗产品。

  据介绍,该疫苗采用了国际先进的基因重组技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在体内产生良好的保护作用,同时采用无血清高密度悬浮培养技术,确保了制品的安全性。研发团队还突破病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈,在世界范围内首创适于2-8℃长期储存,可在37℃环境下稳定存储3周的疫苗,以适应应急状态下,特别是高温地区运输和使用需求。

  埃博拉病毒于1976年在非洲首次被发现侵袭人类,是引起病死率极高的急性传染病,被世界卫生组织列为对人类危害最严重的病毒之一。陈薇团队在军地有关部门大力支持下,在国家重大专项资助下,展开埃博拉疫苗的科研攻关。2014年至2016年,他们先后完成了埃博拉疫苗中国人群、在华非裔人群和境外非洲人群的临床试验,实现了中国疫苗在境外临床试验“零”的突破。


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